案件編號：4W103273
專利權(quán)人：諾華股份有限公司、布賴漢姆婦女醫(yī)院、達納-法伯癌癥研究公司、俄勒岡健康與科學(xué)大學(xué)
無效宣告請求人：江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司
專利號：ZL01817895.2
發(fā)明名稱：胃腸基質(zhì)腫瘤的治療
審查決定號：27371（審查決定瀏覽）
審查結(jié)論：全部無效
推薦處室：醫(yī)藥生物申訴一處
合議組成員：李人久（組長）；郭婷（主審員）；潘駿、劉萍、董麗雯（參審員）
【案情】
請求人江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司就專利權(quán)人諾華股份有限公司等的第01817895.2號發(fā)明專利權(quán)提出無效宣告請求，專利復(fù)審委員會經(jīng)審理后作出第27371號無效決定，認定權(quán)利要求1具備新穎性，但不具備創(chuàng)造性，宣告涉案專利權(quán)全部無效。
【決定要旨】
對于以“某物質(zhì)在制備用于治療某疾病的藥物中的應(yīng)用”形式撰寫的醫(yī)藥用途權(quán)利要求，“治療某疾病”應(yīng)理解為對患有某疾病的患者進行治療，其中“患者”既包括病人，也包括動物患者。盡管如此，在說明書中提供臨床試驗數(shù)據(jù)并不是為此類醫(yī)藥用途權(quán)利要求提供支持的唯一方式，在說明書中提供體外細胞實驗或動物模型實驗也是可選方式，但采用這些方式時應(yīng)達到使本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)說明書提供的內(nèi)容能夠預(yù)期該物質(zhì)具有所述用途和/或效果的程度。
關(guān)于醫(yī)藥用途發(fā)明的新穎性，如果現(xiàn)有技術(shù)公開的內(nèi)容不能反映該物質(zhì)能夠有效治療所述疾病患者的確切結(jié)論，則該醫(yī)藥用途發(fā)明具備新穎性。
對于醫(yī)藥用途發(fā)明的創(chuàng)造性，判斷發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù)是否顯而易見時，不僅需要考慮本領(lǐng)域技術(shù)人員是否會嘗試采用某物質(zhì)治療某疾病，即考慮是否會嘗試技術(shù)方案本身，還應(yīng)考慮該嘗試是否有合理的成功預(yù)期，成功預(yù)期屬于合理時即可，并不需要“絕對的成功預(yù)期”。
案件三:“胃腸基質(zhì)腫瘤的治療”發(fā)明專利權(quán)無效宣告請求案